制药水净化设备GMP认证有什么要求？

制药水净化设备是一种专业的水处理设备。水净化处理设备的净化必须符合国家规定的卫生标准。迪奥水处理厂家小编主要介绍了制药水净化设备的特点和GMP认证的要求。

水净化设备系统采用全自动控制（或手动控制），你可以设置自动反洗再生系统，反渗透和2级反渗透装置具有回流管、化学清洗装置和消毒装置。为确保该装置的电导率符合药典要求，在第一和二级反渗透之间设置。

二级反渗透技术采用反渗透膜过滤，具有正电荷，可保证反渗透装置的长期稳定运行。在反渗透线一期采用304不锈钢材料，和两级反渗透采用316L不锈钢材料。在第一级反渗透和反渗透装置，具有一个在线电导检测器，可以随时查看。在第一级反渗透装置中，提供低压保护和高压保护开关的双级反渗透装置。

二级反渗透水回收率可调整，反渗透回收率为65%，反渗透回收率为70%。

第一处理单元采用原装进口件；UPVC管用于前处理设备管道。一种具有呼吸过滤净化、紫外线sha菌装置和微孔过滤装置的储水箱，以确保水符合卫生要求。详情请咨询迪奥环保工程师。

净化水设备的设计，生产，安装说明

1、结构设计应简单、可靠、易于拆装。

2、为便于拆卸、更换、清洗部件，尽可能采用车身设计、使用标准化、通用、系统组件等。

3、在水处理净化设备的外壁上，该设备的表面须光滑平坦，且无死角，易于清洁和消毒。零件表面应做表面，以防止腐蚀，防止生锈。设备避免使用油漆，防止脱皮。

4、水净化设备的制备，须用于低碳不锈钢或其他材料的验证，而不须受水污染。定期清理水净化设备，并验证清洗效果。

5、水与物料接触，高品质和低碳不锈钢（316L不锈钢的使用，等等）或不受水污染其他材料。定期给水注入清洗设备，并验证清洗效果。

6、贮存期不得超过24小时，贮槽须采用不锈钢或其他不含有毒、腐蚀及腐蚀性材料的材料制成。排气口的保护应是一种疏水性过滤器，其安装在光纤中。储油罐平稳，无死角，无死角，无死角。液位、温度、压力传感器等参数，不能形成水等参数。应定期清理储液罐，消毒灭菌，并对清洗消毒的有效性进行验证。

7、水净化设备和制药用水应易于清洗、消毒的不锈钢泵。当使用压缩空气或氮气压力，水和水净化水的注入，压缩空气和氮气净化。

8、水净化设备处理的水应通过循环管道输送。管道设计应简洁，应避免盲目与死亡。管道应采用不锈钢管或其他管道，无有毒、耐腐蚀、无腐蚀、无污染。阀门应采用无死角的卫生阀，输送纯净水应注明流量。

9、提供纯水处理净化设备和注水管道，输送泵应定期清洗、消毒灭菌，以验证合格后方可投入使用。

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